Ocena trzech dostępnych na rynku zestawów ELISA do oznaczania chromograniny A
Chromogranina A (CgA) jest obecnie najcenniejszym biomarkerem guza do diagnostyki, leczenia i obserwacji guzów neuroendokrynnych (NET). Celem naszego badania było porównanie trzech różnych dostępnych na rynku zestawów CgA ELISA oraz ocena ich wydajności analitycznej i klinicznej. CgA mierzono trzema różnymi komercyjnymi zestawami ELISA na surowicach resztkowych od 40 pacjentów: test Chromoa R (Cis), ELISA Hu chromograniny A (Dia) i Neolisa chromogranina A (Euro). Wydajność analityczną i kliniczną oceniano, mierząc precyzję, obszar pod krzywą ROC, czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną, współczynniki korelacji oraz analizy regresji Passinga i Babloka.
Precyzja (CV%) była akceptowalna dla wszystkich ocenianych testów ELISA (Cis 10,3%; Dia 9,8%; Euro 14,5%). Pole pod krzywą (AUC) było porównywalne między trzema testami (Cis 0,693; Dia 0,627; Euro 0,721). Czułość wahała się od 41,2% do 64,7%. Swoistość wahała się od 69,6% do 82,6% . Porównanie parami ujawniło istotne systematyczne i proporcjonalne różnice przy porównywaniu Cis vs Dia (Cis = 25,30 + 1,94 Dia) i Euro vs Dia (Euro = 26,54 + 1,92 Dia).
Wydajność analityczna i kliniczna była porównywalna dla trzech testów ELISA. Wyniki CgA uzyskane z różnymi testami ELISA nie są zamienne. Skróty CgA: Chromogranina A; ELISA: test immunoenzymatyczny; IRMA: Test immunoradiometryczny; NET: guzy neuroendokrynne; PPI: Inhibitory pompy protonowej; RIA: test radioimmunologiczny.
Porównanie międzylaboratoryjne 2 zestawów ELISA stosowanych do serologii białek niestrukturalnych wirusa pryszczycy
Testy serologiczne stosowane do wykrywania przeciwciał przeciwko niestrukturalnym białkom (NSP) wirusa pryszczycy (FMDV) są stosowane do nadzoru choroby w krajach endemicznych i są niezbędne do dostarczenia dowodów na brak choroby ze szczepieniami lub bez oraz do wyzdrowienia wolny status kraju po wybuchu epidemii. W 5-ośrodkowym badaniu międzylaboratoryjnym porównaliśmy wydajność 2 komercyjnych zestawów NSP ELISA (protokoły ID Screen FMD NSP ELISA jednodniowe [krótkie] i nocne, ID.Vet; PrioCHECK FMDV NS przeciwciało ELISA, Thermo Fisher Scientific).
Ogólna zgodność między testem PrioCHECK a testem ID Screen wyniosła 93,8% (95% CI: 92,0-95,2%) i 94,8% (95% CI: 93,1-96,1%) odpowiednio dla protokołów nocnej i krótkiej inkubacji ID Screen. Nasze wyniki wskazują, że testy (w tym 2 różne formaty testu ID Screen) mogą być stosowane zamiennie w nadzorze serologicznym po epidemii.
Porównanie komercyjnych zestawów ELISA w celu potwierdzenia braku transmisji w ustawieniach eliminacji malarii
Pomiary przeciwciał przeciwmalarycznych są przydatne, ponieważ odzwierciedlają historyczną i niedawną ekspozycję na malarię. W związku z tym mogą dostarczać dodatkowych informacji w celu oceny trwającego przenoszenia w warunkach o niskiej endemii lub przed eliminacją, gdzie przypadki są rzadkie. Ponadto brak odpowiedzi przeciwciał u niektórych osobników może wskazywać na zaprzestanie transmisji. Komercyjne testy immunoenzymatyczne wiązania malarii (ELISA) wykrywają przeciwciała przeciwmalaryczne i są powszechnie stosowane do badania przesiewowych dawców krwi pod kątem możliwej infekcji malarią. Nie ma jednak znormalizowanego testu wykrywającego przeciwciała przeciwmalaryczne do użytku epidemiologicznego. Tutaj porównaliśmy pięć dostępnych na rynku zestawów ELISA (Trinity Biotech, newbio, DiaPro, Cellabs i NovaTec) w poszukiwaniu znormalizowanego narzędzia do potwierdzania twierdzeń o braku przenoszenia malarii. Dla porownania,
Komercyjne zestawy zostały najpierw porównane przy użyciu próbek surowicy od znanych osób nienarażonych na malarię ( n = 223) i osób zakażonych Toxoplasma ( n = 191) w celu oceny swoistości i reaktywności krzyżowej przeciwko infekcjom innym niż malaria. Ponadto do oceny wrażliwości wykorzystano 134 próbki od dzieci w wieku ≥10 lat zebrane w regionie hiperendemicznym w Gambii na początku lat 90. XX wieku. Trzy z pięciu zestawów wykazały wysoką czułość (90-92%), wysoką swoistość (98-99%), niską reaktywność krzyżową (0-3%) i zostały uznane za przyjazne dla użytkownika (Trinity Biotech, newbio i NovaTec).
Dwa z tych zestawów (Trinity Biotech i NovaTec) przekazano do oceny epidemiologicznej, a wyniki porównano z wynikami testu RB-ELISA. Zbadano próbki z dwóch środowisk wstępnej eliminacji (Praia, Republika Zielonego Przylądka; n = 1396 i Bataan, Filipiny; n = 1824). Wyniki serologiczne z zestawu Trinity Biotech i RB-ELISA były zgodne z ostatnio wykrytymi pasywnie liczbą przypadków w obu ustawieniach. Wyniki z zestawu Trinity Biotech odzwierciedlały znaczny spadek liczby zgłoszonych przypadków w Bataan w latach 90. lepiej niż RB-ELISA. Wyniki z zestawu NovaTec nie odzwierciedlały wzorców transmisji w żadnym z ustawień.
Komercyjny zestaw ELISA Trinity Biotech został uznany za wiarygodny do użytku epidemiologicznego i dokładnie opisany wzorce przenoszenia w dwóch (wcześniej) endemicznych warunkach malarii. Zastosowanie tego prostego i znormalizowanego narzędzia serologicznego może wspomóc krajowe programy kontroli i eliminacji, potwierdzając, że regiony są wolne od malarii.
Ocena porównawcza czterech dostępnych na rynku zestawów ELISA do pomiaru przeciwciał przeciwko adalimumabowi i przeciw adalimumabowi
W leczeniu chorób autoimmunologicznych coraz częściej stosuje się terapeutyczne monitorowanie leków inhibitorów czynnika martwicy nowotworu, takich jak adalimumab. Mogą jednak występować znaczne różnice w stężeniach leków i przeciwciał uzyskanych różnymi metodami testowymi. Celem tego badania było porównanie wydajności czterech zestawów ELISA do pomiaru przeciwciał adalimumabu i przeciw adalimumabowi.
Rozcieńczenia surowic wzbogaconych adalimumabem lub antyadalimumabem oceniano pod kątem odzysku i precyzji przy użyciu następujących czterech zestawów: LISA-Tracker (Theradiag, Croissy-Beaubourg, Francja), Promonitor (Grifols, Barcelona, Hiszpania), Ridascreen (R-Biopharm, Darmstadt, Niemcy) i Shikari (Matriks Biotek, Gölbasi/Ankara, Turcja). Oceniono również próbki interferencyjne.
W stężeniu terapeutycznym wykrywalność adalimumabu była porównywalna w czterech zestawach ELISA. Zestawy Lisa-Tracker i Shikari dawały fałszywie dodatnie wyniki niskiego zakresu w normalnych surowicach. Infliksymab i etanercept powodowały fałszywie dodatnie wyniki w zestawach Lisa-Tracker i Shikari. Zestawy ELISA przeciwciał przeciwko adalimumabowi różniły się działaniem z próbkami wzbogaconymi ze względu na różne jednostki miary i zakresy. Zestawy Ridascreen i Shikari były zależne od dawki na całej krzywej standardowej i dobrze ze sobą korelowały (r = 0,997). Reakcja krzyżowa była obserwowana w surowicach z dodatnim wynikiem czynnika reumatoidalnego testowanych na zestawie Promonitor anty-adalimumab.
Wszystkie testowane zestawy adalimumabu były zależne od dawki w zakresie terapeutycznym i dobrze korelowały. Znaczenie obserwowanych wyników fałszywie dodatnich o niskim zakresie i reaktywności krzyżowej z infliksymabem w zestawach LISA-Tracker i Shikari zależy od wskazań otrzymanych do badania w laboratorium. Zestawy anty-adalimumab ELISA dały różne wyniki dla wzbogaconych surowic; jednak wykazali się dobrą precyzją. Zmienność między zestawami sugerowała, że poziomy antyadalimumabu należy porównywać tylko przy użyciu tej samej metody.
Ocena trzech zestawów ELISA do badań przesiewowych pozostałości kolistyny w mięśniach wieprzowych i drobiowych zgodnie z europejskimi wytycznymi dotyczącymi walidacji metod przesiewowych
Kolistyna jest antybiotykiem polipeptydowym stosowanym głównie u świń i drobiu w leczeniu infekcji żołądkowo-jelitowych. Została wpisana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na listę antybiotyków o krytycznym znaczeniu dla ludzi o wysokim priorytecie dla oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Dlatego konieczne jest opracowanie specyficznych i czułych metod badań przesiewowych dla tej cząsteczki. Badanie przesiewowe kolistyny za pomocą testów immunologicznych jest interesującą alternatywą dla metod przesiewowych LC-MS/MS.
Kanamycin ELISA Kit |
|||
| K4210-100 | Biovision | each | 1038 EUR |
Kanamycin ELISA Kit |
|||
| 55R-2240 | Fitzgerald | 1 kit | 837.6 EUR |
Kanamycin ELISA Kit |
|||
| DEIA048 | Creative Diagnostics | 96T | 1365.6 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKU12254-48T | Biomatik Corporation | 48T | 674.73 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKU12254-5x96T | Biomatik Corporation | 5x96T | 4578.53 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKU12254-96T | Biomatik Corporation | 96T | 963.9 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKN53364-48T | Biomatik Corporation | 48T | 419.86 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKN53364-5x96T | Biomatik Corporation | 5x96T | 2849.05 EUR |
Kanamycin (KNM) ELISA Kit |
|||
| EKN53364-96T | Biomatik Corporation | 96T | 599.8 EUR |
resDetect™ Kanamycin ELISA Kit |
|||
| RES-A004 | ACROBIOSYSTEMS | 96tests | 652.7 EUR |
Kanamycin Competitive ELISA Kit |
|||
| MET-5144 | Cell Biolabs | 96 assays | 575 EUR |
Kanamycin |
|||
| abx081003-1ml | Abbexa | 1 ml | 477.6 EUR |
Kanamycin |
|||
| CA004-010 | GenDepot | 10g | 189.6 EUR |
Kanamycin |
|||
| CA004-025 | GenDepot | 25g | 295.2 EUR |
Kanamycin(KM) |
|||
| AT021 | Unibiotest | 1mg | 1134 EUR |
Kanamycin A |
|||
| C3795-10000 | ApexBio | 10 g | 271.2 EUR |
Kanamycin A |
|||
| C3795-25000 | ApexBio | 25 g | 394.8 EUR |
Kanamycin A |
|||
| C3795-5000 | ApexBio | 5 g | 195.6 EUR |
Kanamycin(KM) |
|||
| AG021 | Unibiotest | 1 mg | 627.6 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-1G | Glentham Life Sciences | 1 g | 127.2 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-250MG | Glentham Life Sciences | 250 mg | 74.4 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-500MG | Glentham Life Sciences | 500 mg | 93.6 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-5G | Glentham Life Sciences | 5 g | 370.8 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-1 | Glentham Life Sciences | 1 | 75.2 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-250 | Glentham Life Sciences | 250 | 31.7 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-5 | Glentham Life Sciences | 5 | 276.9 EUR |
Kanamycin B |
|||
| GP2512-500 | Glentham Life Sciences | 500 | 47.4 EUR |
Kanamycin [HRP] |
|||
| DAG1208 | Creative Diagnostics | 0.5ml | 1326 EUR |
Kanamycin [BSA] |
|||
| DAGA-040B | Creative Diagnostics | 1mg | 858 EUR |
Kanamycin [KLH] |
|||
| DAGA-044K | Creative Diagnostics | 1mg | 1170 EUR |
KANAMYCIN 25GM |
|||
| IB02120 | IBI Scientific | - | 86.2 EUR |
Kanamycin-HRP |
|||
| 80-1187 | Fitzgerald | 500 ul | 164.4 EUR |
Kanamycin-BSA |
|||
| 80-1467 | Fitzgerald | 1 mg | 781.2 EUR |
Kanamycin-OVA |
|||
| 80-1468 | Fitzgerald | 1 mg | 781.2 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A2516-10000 | ApexBio | 10 g | 421.2 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A2516-5.1 | ApexBio | 10 mM (in 1mL H2O) | 129.6 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A2516-50000 | ApexBio | 50 g | 756 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 20-abx082577 | Abbexa |
|
|
Kanamycin (sulfate) |
|||
| HY-16566A | MedChemExpress | 200mg | 129.6 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-1 | Bio-WORLD | 1 g | 17.75 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-2 | Bio-WORLD | 5 g | 30.05 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-3 | Bio-WORLD | 10 g | 44.84 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-4 | Bio-WORLD | 25 g | 89.68 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-5 | Bio-WORLD | 50 g | 152.82 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| 41110000-6 | Bio-WORLD | 100 g | 288.65 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A3102-100G | Biomatik Corporation | 100G | 292.6 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A3102-25G | Biomatik Corporation | 25G | 112.2 EUR |
Kanamycin Sulfate |
|||
| A3102-5G | Biomatik Corporation | 5G | 35.2 EUR |
Kanamycin Antibody |
|||
| 20-abx210190 | Abbexa |
|
|
Kanamycin antibody |
|||
| 10-1545 | Fitzgerald | 100 ug | 470.4 EUR |
Kanamycin antibody |
|||
| 20-1183 | Fitzgerald | 100 ul | 1054.8 EUR |
Kanamycin Sulfate, USP |
|||
| 2498-25G | Biovision | each | 679.2 EUR |
Kanamycin Sulfate, USP |
|||
| 2498-5G | Biovision | each | 261.6 EUR |
Kanamycin Sulfate USP |
|||
| K008-25G | TOKU-E | 25 g | 196.8 EUR |
Kanamycin Sulfate USP |
|||
| K008-5G | TOKU-E | 5 g | 96 EUR |
Kanamycin Sulfate, 100g |
|||
| R2538 | ACTGene | 100g | 364.31 EUR |
Kanamycin Sulfate, 100g |
|||
| R2538-100g | ACTGene | each | 565.2 EUR |
Kanamycin Sulfate, 25g |
|||
| R2538-25g | ACTGene | each | 228 EUR |
pUC57- Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT0007 | Lifescience Market | 2 ug | 327.6 EUR |
Kanamycin::BSA Conjugate |
|||
| 41110004-1 | Bio-WORLD | 5 mg | 207.73 EUR |
Kanamycin::BSA Conjugate |
|||
| 41110004-2 | Bio-WORLD | 20 mg | 323.82 EUR |
Kanamycin::KLH Conjugate |
|||
| 41110009-1 | Bio-WORLD | 5 mg | 215.83 EUR |
Kanamycin::KLH Conjugate |
|||
| 41110009-2 | Bio-WORLD | 20 mg | 323.82 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-1G | Glentham Life Sciences | 1 g | 74.4 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-25G | Glentham Life Sciences | 25 g | 409.2 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-5G | Glentham Life Sciences | 5 g | 129.6 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-1 | Glentham Life Sciences | 1 | 31.7 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-25 | Glentham Life Sciences | 25 | 308.5 EUR |
Kanamycin disulfate salt |
|||
| GA8523-5 | Glentham Life Sciences | 5 | 77.4 EUR |
Kanamycin B. EvoPure® |
|||
| K001-100MG | TOKU-E | 100 mg | 54.96 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-100G | Glentham Life Sciences | 100 g | 189.6 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-25G | Glentham Life Sciences | 25 g | 93.6 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-5G | Glentham Life Sciences | 5 g | 60 EUR |
pDONR221/ Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT3100 | Lifescience Market | 2 ug | 319.2 EUR |
pBARGPE1- Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT5304 | Lifescience Market | 2 ug | 390 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-100 | Glentham Life Sciences | 100 | 126.5 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-25 | Glentham Life Sciences | 25 | 47.4 EUR |
Kanamycin monosulfate salt |
|||
| GA0531-5 | Glentham Life Sciences | 5 | 19.8 EUR |
Kanamycin Acid Sulfate EW |
|||
| K029-25G | TOKU-E | 25 g | 297.6 EUR |
Kanamycin Acid Sulfate EW |
|||
| K029-5G | TOKU-E | 5 g | 99.6 EUR |
Kanamycin Acid Sulfate BP |
|||
| K004-25G | TOKU-E | 25 g | 301.2 EUR |
Kanamycin Acid Sulfate BP |
|||
| K004-5G | TOKU-E | 5 g | 98.4 EUR |
pQE- 80L- Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT0535 | Lifescience Market | 2 ug | 390 EUR |
pQE- 81L- Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT0537 | Lifescience Market | 2 ug | 390 EUR |
pQE- 82L- Kanamycin Plasmid |
|||
| PVT0539 | Lifescience Market | 2 ug | 390 EUR |
Kanamycin solution (50mg/ml) |
|||
| MN800A-1 | SBI | 20 ml | 75 EUR |
Kanamycin monoclonal antibody |
|||
| 10R-11496 | Fitzgerald | 1 mg | 1332 EUR |
5g Kanamycin Sulfate Powder |
|||
| 61-176-RG | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 111.72 EUR |
Kanamycin Selective Supplement |
|||
| MED1564 | Scientific Laboratory Supplies | PK10 | 57.72 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-100G | Glentham Life Sciences | 100 g | 208.8 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-25G | Glentham Life Sciences | 25 g | 103.2 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-50G | Glentham Life Sciences | 50 g | 141.6 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-5G | Glentham Life Sciences | 5 g | 64.8 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-100 | Glentham Life Sciences | 100 | 142.4 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-25 | Glentham Life Sciences | 25 | 55.4 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-5 | Glentham Life Sciences | 5 | 23.8 EUR |
Kanamycin monosulfate salt, EP |
|||
| GA9089-50 | Glentham Life Sciences | 50 | 87.1 EUR |
Kanamycin Sulfate Solution (100×) |
|||
| PB180128-100mL | Elabscience Biotech | 100 mL | 30 EUR |
Kanamycin A Sulfate EvoPure® |
|||
| K013-100MG | TOKU-E | 100mg | 340.8 EUR |
Kanamycin B Sulfate EvoPure® |
|||
| K014-100MG | TOKU-E | 100mg | 138 EUR |
Skuteczność trzech dostępnych na rynku zestawów ELISA oceniano w mięśniach drobiu i świń pod kątem wykrywania kolistyny w odniesieniu do jej europejskiego maksymalnego limitu pozostałości (MRL) (150 µg/kg). Wykazano przydatność trzech zestawów ELISA do wykrywania kolistyny na poziomie lub poniżej MRL w mięśniach świń i drobiu. Zdolności wykrywania (CCβ) dwóch zestawów były lub mniejsze lub równe MRL (150 µg/kg). Najniższą zdolność wykrywania (30 µg/kg) osiągnięto za pomocą trzeciego zestawu ELISA. Swoistość trzech zestawów była bardzo zadowalająca (wskaźniki wyników fałszywie dodatnich 0%). Te trzy zestawy są bardzo specyficzne do wykrywania kolistyny (kolistyny A i B) oraz polimyksyny B.